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CUALIFICACIONES - VALIDACIONES

¿Necesitas realizar un ensayo, una cualificación y/o validación?
Desde MetroVal CIM te lo realizamos de forma objetiva, concreta y con gran calidad.

CUALIFICACIONES - VALIDACIONES

  • Asesoramos y cooperamos en la redacción de tus requerimientos de usuario.
  • Definimos correctamente las especificaciones técnicas.
  • Redactamos y ejecutamos el Plan de validación o cualificación.
  • Elaboramos los protocolos (Inspección; control cambios; Desviaciones e incidencias; otros).
  • Realizamos los test e las inspecciones.
  • Calibramos los equipos e instrumentos críticos que se hayan considerado.
  • Notificamos las desviaciones e incidencias si las hubiere .
  • Evaluamos las desviaciones que hubiere y té ofrecemos las soluciones más optimas.
  • Elaboramos el informe final y el dosier de cualificación y/o validación.
  • Proponemos el Plan de Revalidación o Recualificación más idóneo conforme a tu necesidad e interés.

Algunos equipos sobre los que actuamos:

FabricaciónReactores, Secadores, Comprimidoras, encapsuladores, mezcladoras, emblistadoras, estuchadoras, horno, salas blancas, sistemas de climatización (HAVC) .
Almacenaje y conservaciónNeveras, congeladores, ultracongeladores, salas frigoríficas, salas de almacenaje, muestrotecas.
LaboratorioCentrifugas, cámaras climáticas, frigoríficos, incubadoras, baños isotérmicos, muflas, esterilizadores, estaciones de dispensación robotizadas, liofilizadores, autoclaves, fermentadores, espectrofotómetros.
Seguridad Cabinas extracción, cabinas seguridad biológica, cabinas flujo laminar.

Conoces la importancia de tener los equipos, sistemas e instalaciones cualificados y/o validados, o simplemente lo necesitas porque así te lo exigen.

Cualificaciones Validaciones

Pues nosotros te vamos a ayudar, te realizamos las cualificaciones y/o validaciones de tus equipos sistemas e instalaciones de fabricación, de almacenaje y conservación, de envasado, de laboratorio ,que necesites de una forma rápida, asertiva y particular.

Te vamos a aportar entre otros:

  • Nuestra experiencia, compromiso, y nuestro buen hacer.
  • Los equipos de medición, registro y de referencia necesarios.
  • La redacción del plan de cualificación y/o validación adecuado.
  • La redacción de los protocolos necesarios y las listas de chequeo.
  • El trabajo de inspección.
  • El asesoramiento necesario para realizar las correcciones y o mejoras si fuese necesario.

ESTUDIOS

Te realizamos los estudios Isotérmicos de estabilidad y uniformidad, con tendencia por fallo de potencia durante un periodo de tiempo determinado y su recuperación a la normalización, la tendencia debida a la apertura de puertas y sus recuperación tras el cierre.
Estudios de presión y vacío, en donde se comprueba la estanqueidad de la cámara, las curvas de presurización y despresurización, posibles fugas, etc.

Estudio 1
Estudio 2